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中和抗体升8倍! 英国核准莫德纳二价疫苗创先河

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发表于 2022-8-16 00:39:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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英国药品监管机构今日(15日)宣布给予美国药厂莫德纳(Moderna)的次世代新冠肺炎疫苗使用许可,成为全球首个批准使用此种“二价疫苗”疫苗的国家。该款疫苗号称能将体内中和抗体提升8倍,抗Omicron也优于原疫苗追加剂。路透社报导,莫德纳二价疫苗由其原始武肺疫苗“mRNA-1273”和一种针对Omicron变种的候选疫苗组成,可视为次世代疫苗。英国药品与保健产品监管局(MHRA)局长雷恩在声明中表示,“英国所使用的第一代新冠肺炎疫苗持续提供重要的保护力,以对抗疾病并挽救生命,而当病毒持续进化时,在我们‘军火库’的这种二价疫苗就是一种更好用的武器,帮助我们抗衡疫病。”MHRA表示,根据临床实验数据显示,莫德纳的次世代疫苗在对抗Omicron BA.1变种病毒,以及原始版本病毒株时都能引发“强烈免疫反应”。此外,也有分析结果显示,这款疫苗对目前占据主流地位的Omicron亚型变异株BA.4和BA.5产生良好免疫反应。根据研究,新版的增强剂能将病毒中和抗体提升至8倍左右,并且疫苗的耐受性良好(well-tolerated),副作用则与原版mRNA-1273疫苗施打50毫克剂量时类似。该公司公布的实验数据还显示,施打这支二价加强剂之后,受试者体内(不论先前是否感染)对抗Omicron变种BA.4和BA.5的抗体增长5.4倍,若在未有感染史的受试者体内抗体则增长6.3倍。莫德纳指出,该双价疫苗可能产生出“对Omicron整个变种家族的持久保护”。这款新疫苗暂未发现严重安全问题,当局将把疫苗用作成年人的追加剂。新疫苗取得上市批准后,接下来英国疫苗接种和免疫联合委员会将就如何在国内施打这款疫苗提供建议。虽然现有疫苗仍能有效预防住院和死亡,但随著病毒不断进化,疫苗的有效性正受到打击。在欧洲,欧盟药品管理局预计,辉瑞研发的二价疫苗将于9月获得使用授权。不过,由于BA.4和BA.5专用疫苗的临床研发进度落后,欧盟药品管理局已暗示,下一波接种计画亦可使用针对BA.1的疫苗。
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